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Milli-Q讲堂,一文读懂中央供水系统的认证与法规

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水是实验室中最基础的试剂,水质的好坏和稳定,很大程度影响着实验室的生产效率。实验室整体纯水解决方案,也就是常说的中央供水系统,想必大家听起来并不陌生!可是,究竟什么是中央供水系统,以及它们的前世今生是什么样的呢?




中 央 供 水 系 统


中央供水系统不同于实验室常规纯水系统,最主要的体现是在产水量的不同,中央供水系统单台主机产水量从每小时几十升到上百升不等,可多台主机串联同时使用,提供多个实验室甚至整栋楼宇的纯水供应,被广泛用于各行各业的研究及生产。

 

| Milli-Q中央供水整体化智能解决方案


 

中央供水系统的前世今生



20世纪80~90年代第1代中央供水系统

这个时候,市面上出现的第一代中央供水系统,也就是蒸馏水机,那时候的系统一次性投入较少,可是耗电量大且具有一定危险性,产水速率慢也无法在线监测。


20世纪90~00年代第2代中央供水系统问世

这一代产品相比蒸馏水,水质得到了提升,但是也有很多的不足:适用范围小,技术落后,仅仅使用简单的RO+DI技术,只检测电导率,其它指标无法在线监测。


21世纪00~10年代第3代中央供水系统

这一代产品产水量大,能同时检测电导率和TOC(总有机碳),可是仍然不是最理想的产品。


21世纪10年代第4代全新中央供水系统

中央供水系统越来越多的走进各行各业、各种规模的实验室,这一代全新的产品也被称作智能化整体纯水解决方案,相比较以往的系统,其具有以下特点:

• 立足标准,新一代系统满足国际国内法律法规的全新要求;

• 触摸屏智能操控,全信息化人机交互体验;

• 绿色环保,节能降噪,占地面积和运行音量都做了最大的优化;

• 认证支持,完备的售后服务。






当今社会对于中央供水的要求,已经不仅仅是产水量等方面的要求了,今天Q博士会针对整体纯水的法律法规及认证相关的方面为大家做更深入的介绍。

国际国内主要纯水标准包括:国标GB/ 药典 / CLSI / WS/T 574-2018等。



国标GB:

 

2015 版中国药典纯化水部分:


CLSI C3-A4 2006最新版文件:


WS/T 574-2018试剂用纯化水要求:

特殊试剂用纯化水要求对于绝大多数特殊试剂用纯化水,如无相关标准和特定要求,可以参考如下:

现在国内主要的认证体系包括:CAP/ ISO / GLP / GMP / CNAS 等,这些认证体系对纯水系统有哪些要求呢?




1

建立完整的仪器设备档案

 制造商及仪器型号等标识、验收记录、出厂校验证书、使用说明书、培训记录;

 耗材质量证书、校准证书;

 使用记录、定期更换耗材记录、清洗和维护记录。

2

编制纯水系统操作规程 

① 快速操作一览表;

② 操作手册。

3

良好的水质监控记录

以及用水记录 


 离子含量监测;

② 有机物含量监测;

③ 微生物含量监测。

4

按时进行维护和更换耗材,

并记录 

 反渗透消毒清洗

(建议每三个月清洗);

 水箱消毒清洗

建议每半年到一年清洗);

 管路消毒清洗(建议每年清洗);

 耗材更换(依据厂商建议时间)。

5

确保仪器运行正常  


仪器出现报警或信息提示时应及时处理。

6

定期对内置仪表进行校准,

且具有溯源性 

 电导率仪校准;

② TOC仪校准。


如今,全新的智能化整体纯水解决方案,已经有了非常成熟的升级及技术革新,大家在选型中央供水系统的时候,也请关注以下问题:

• 中央供水系统的设计和选型在实验室装修中处于什么时间段?

• 中央供水系统水量应该如何选择?水量越大越好吗?

• 中央供水系统的耗材主要由哪些?可以计算运行成本吗?应该怎样维护呢?

• 中央供水系统的服务产品有哪些?分别的区别是什么?

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通过以上知识讲解,想必大家也有了全新的认识,如果您还想了解更多,请通过以下任一方式与我们取得联系:


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