验证服务

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确认(Qualification)和验证(Validation)法规要求

近年来FDA现场检查未通过率增加的趋势,药企应更重视法规解读和符合性的要求, QC实验室制水设备作为重要的检验仪器设备和制药用水系统之一,应当进行仪器设备的确认。

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超纯水系统验证流程

超纯水系统验证流程:设计验证、安装验证、操作验证、性能验证四个步骤,展示了超纯水系统验证的严谨性和科学性,确保系统性能能实现日常试验。

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